VGI Medical, LLC gibt den Erfolg des Validation Cadaver Lab von Dr. Steven Anagnost, MD, bekannt, bei dem das Transfixiergerät SiJoin® T3 zur Fixierung des Iliosakralgelenks eingesetzt wurde

Jan 12, 2024

Platzierung der Führungsstifte für das SiJoin T3-Implantat

VGI Medical, LLC, ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Gestaltung, Entwicklung und Herstellung von Wirbelsäulenfixierungsgeräten konzentriert, gibt den Erfolg der ersten Reihe von Leichenlaboren bekannt, bei denen sein SiJoin® Triangular Trabecular Titanium (T3) Transfixiergerät zur Fixierung des Iliosakralgelenks (SI) eingesetzt wurde. Das Labor wurde von Dr. Steven Anagnost, MD, zur Vorbereitung der Produkteinführung später in diesem Jahr durchgeführt.

LARGO, FL (PRWEB) 23. MAI 2023 –

Das patentierte, minimalinvasive Transfixiergerät SiJoin® T3 wird aus der Titanlegierung Ti-6AI-4V ELI mithilfe eines additiven Fertigungsverfahrens hergestellt, bei dem die Trabekelkonstruktion so konstruiert ist, dass sie die Spongiosastruktur nachahmt. Das SiJoin® T3-Implantat verfügt über eine doppelte geometrische Form, die so konzipiert ist, dass es in der Ebene des SI-Gelenks implantiert wird und gleichzeitig im Darmbein und Kreuzbein durch die jeweilige kortikale Wand positioniert wird, wodurch ein hoher Oberflächenkontakt zur Fixierung gewährleistet wird. Das neuartige Design des SiJoin® T3-Geräts fixiert das Ilium und das Kreuzbein relativ zueinander, behält den anatomischen Abstand des SI-Gelenks bei und sorgt für mechanische Unterstützung durch Transfixierung des SI-Gelenks während der biologischen Fusion.

Das SiJoin® T3-Leichenlabor war ein großer Erfolg. Das Labor hinterfragte das Design der Implantate, kundenspezifischen Instrumente und die chirurgische Technik, die bei der Operation zur ISG-Fixierung verwendet wurde. Insgesamt war das Labor ein großer Erfolg bei der Validierung des SiJoin® T3-Systemdesigns und lieferte wichtige Daten, die von der FDA für die 510(k)-Zulassung im März 2023 angefordert wurden.

Dr. Steven Anagnost, ein staatlich geprüfter orthopädischer Wirbelsäulenchirurg in Tulsa, Oklahoma, kommentierte: „Insgesamt war der Zugang zum SI ohne Ablenkung des Gelenks sehr einfach. Die Implantate fühlten sich beim Einsetzen sehr solide an und hatten eine sehr gute Fixierung. Nach dem Einsetzen zeigte sich keine Dissektion Beeinträchtigung neurovaskulärer Strukturen.

Darüber hinaus kommentierte Dr. Anagnost: „…sehr zufrieden mit der Fähigkeit des Implantats, das ISG sowohl über das Kreuzbein als auch über das Ilium zu übertragen.“

VGI Medical dankt Dr. Anagnost für seine Hilfe, sein Fachwissen und seine Unterstützung bei der Entwicklung des Transfixiergeräts SiJoin® T3.

Kontakt:Ken NilssonVGI Medical, LLC1 727 565 1235